Das Committee for Medicinal
Products for Human Use (CHMP)
der European Medicines Agency's (EMA)
hat eine positive Empfehlung für zwei Adalimumab Biosimilars ausgesprochen (1).
Es sind dies Amgevita® und Solymbic®. Das ist gut nachvollziehbar.
Aber jetzt wird es merkwürdig. Amgevita®
soll zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer
Arthritis, axialer Spondyloarthritis, psoriatischer Arthritis, Psoriasis,
pädiatrischer Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, Morbus Crohn, Morbus
Crohn bei Kindern, Colitis ulcerosa und Uveitis zugelassen werden. Und Solymbic®
soll für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, Enthesitis-assoziierter
Arthritis, axialer Spondyloarthritis, psoriatischer Arthritis, Psoriasis,
Hidradenitis suppurativa, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Uveitis zugelassen
werden. Mir leuchten die Unterschiede nicht ein.
Zugelassen sind
bereits:
Inflektra® (Infliximab Biosimilar) (Remsima® Bioidentical)
Remsima® (Infliximab Biosimilar) (Inflektra® Bioidentical)
Flixabi® (Infliximab Biosimilar) –
zugelassen, aber noch nicht erhältlich
Benepali® (Etanercept Biosimilar)
Dazu sollen kommen:
Amgevita® (Adalimumab Biosimilar)
Solymbic® (Adalimumab Biosimilar)
Links:
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